يمكنكم الآن الاطلاع على مجلة التحدي و الحياة العدد السادس

يقوم الباحثون من البحرين حالياً بتسجيل المرضى في دراسة مهمة لتقليل ألم مرض فقر الدم المنجلي. تم تسجيل خمسة وتسعين مريضاً في جميع أنحاء الشرق الأوسط وأوروبا، ومن المتوقع استكمال التسجيل في الدراسة العام القادم.

خلفية هذه الدراسة السريرية
تهدف الدراسة الجارية إلى استكشاف ما إذا كان تناول دواء جديد يُدعى سيفوبارين (Sevuparin) يمكن أن يقلل من مدة وألم الأزمة الانسدادية الوعائية (VOC) لدى مرضى فقر الدم المنجلي. تم تصميم سيفوبارين في البداية بواسطة علماء بارزين في معهد كارولينسكا في السويد، ويتم تطويره الآن بواسطة الشركة السويدية Modus Therapeutics (المعروفة سابقاً باسم Dilaforette) ومقرها ستوكهولم. يتم حالياً دراسة سيفوبارين في مراكز مرض فقر الدم المنجلي حول العالم. بعد مراجعة بروتوكول الدراسة والموافقة عليه من جميع السلطات الوطنية المسؤولة، يتم الآن علاج مرضى فقر الدم المنجلي الذين يعانون من الأزمة الانسدادية الوعائية بسيفوبارين في هولندا، تركيا، لبنان، عمان، البحرين، وجامايكا. كما يتم إضافة ثلاثة مراكز في المملكة العربية السعودية.

سيفوبارين (Sevuparin)
سيفوبارين هو شكل من أشكال الدواء المعروف هيبارين (Heparin)، تم تعديله لتقليل تأثيره على تخفيف الدم. يُستخدم الهيبارين على نطاق واسع كمضاد لتخثر الدم لعلاج جلطات الأوردة العميقة والعديد من الحالات الشائعة الأخرى. لكل من الهيبارين والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH) خصائص مضادة للالتصاق (تمنع تكتل الخلايا)، والتي عند إعطائها بجرعات عالية قد تكون مفيدة أيضاً في علاج الأزمات المؤلمة لدى مرضى فقر الدم المنجلي. خلال الأزمة المؤلمة، تقوم خلايا الدم الحمراء على شكل منجل بإعاقة الشعيرات الدموية وتقييد تدفق الدم إلى العضو مما يؤدي إلى نقص التروية، الألم، النخر، وغالباً تلف العضو. يمكن للجرعات العالية من الهيبارين وLMWH تقليل أو منع تكتل خلايا الدم وبالتالي إزالة انسداد الأوعية والألم، لكن هناك خطر النزيف.

على الرغم من أن الهيبارين دواء مثير للاهتمام لعلاج الأزمات الانسدادية الوعائية، فإن استخدام جرعات عالية منه محظور بسبب تأثيراته المضادة لتخثر الدم التي قد تؤدي إلى النزيف. للتغلب على هذه المشاكل، طور العلماء السويديون سيفوبارين. صُمم سيفوبارين للحفاظ على الخصائص المضادة للالتصاق للهيبارين مع تقليل الأنشطة المضادة لتخثر الدم لمنع النزيف وجعل الدواء أكثر أماناً.

المشاركة في الدراسة
قد تتمكن من المشاركة في هذه الدراسة السريرية المهمة إذا كنت مصاباً بفقر الدم المنجلي ولديك نوبات ألم شديدة (معروفة باسم VOC) وتستوفي المعايير التالية:

تم تشخيصك بمرض فقر الدم المنجلي
يتراوح عمرك بين 12 و 50 سنة
تعاني من نوبات ألم تتطلب علاجاً في المستشفى
استخدمت مسكنات أفيونية قوية لأقل من 3 أيام في آخر 15 يوماً

ستتم المشاركة في الدراسة السريرية بعد دخول المستشفى خلال أزمة مؤلمة. في المستشفى، سيتلقى المرضى العلاج القياسي المعتاد بما في ذلك أدوية الألم، بالإضافة إلى العلاج بالدواء الجديد سيفوبارين أو الدواء الوهمي placebo لمدة تتراوح بين يومين و7 أيام. خلال الدراسة، سيكون المرضى تحت رعاية طبيب.

الأدلة المبكرة على الفعالية والسلامة
هناك أدلة على أن سيفوبارين قد يقلل من شدة ومدة الأزمة المؤلمة. لقد ثبت أن الهيبارين وLMWH، عند إعطائهما بجرعات عالية، يقللان الألم في مرض فقر الدم المنجلي، لكن هذه الجرعات العالية لا يمكن إعطاؤها لمرضى فقر الدم المنجلي بسبب خطر النزيف. سيكون لسيفوبارين تأثيرات مضادة للالتصاق مماثلة للهيبارين على الأزمة المؤلمة، ولكنه بدون التأثير المضاد لتخثر الدم، وبالتالي لن يكون هناك خطر النزيف مثل الهيبارين. من المهم ملاحظة أن لجنة مستقلة لمراجعة السلامة تتابع البيانات التي تم الحصول عليها في هذه الدراسة بانتظام لضمان سلامة المرضى. بعد متابعة سلامة أول 75 مريضاً بالغاً في هذه الدراسة، لم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

معلومات إضافية
المشاركة في البحوث السريرية أمر بالغ الأهمية حيث أن هذه الدراسات السريرية مطلوبة لإثبات أن الدواء الجديد يعمل لدى المرضى قبل أن يتم اعتماده. ستساعد مشاركتك في الدراسة السريرية على ضمان توفر أدوية جديدة للمرضى الذين يعانون من هذا المرض. المشاركة في الدراسة السريرية طوعية تماماً. وهي مجانية، ويمكن إيقافها في أي وقت دون الحاجة لتقديم أي سبب ودون التأثير على الرعاية الطبية العادية أو الحقوق القانونية. يتم الحفاظ على سرية جميع المعلومات التي يتم جمعها عن المرضى في الدراسة. لمزيد من المعلومات حول هذه الدراسة المهمة، يرجى الاتصال بالمحققين المدرجين أدناه أو التحدث مع طبيبك المجتمعي.

إذا أحببت، أستطيع أيضاً تجهيز نسخة منسقة وجاهزة للويب مع عناوين وفقرات قصيرة وسهلة القراءة باللغة العربية لتسهيل عرضها على الموقع.